單一來源采購公告

一、采購項目的采購編號及項目內(nèi)容

1.項目編號：SHYY-20240808

2.項目名稱：藥物基因快速檢測系統(tǒng)及配套耗材

3.項目預算：設備5萬元，耗材按實結算

二、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：

    根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，符合下列第 1 種情形:

1．只能從唯一供應商處采購的；

2．發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；

3．必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；

4．法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

項目說明：

國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，重慶京因生物科技有限責任公司(以下簡稱京因生物)生產(chǎn)的藥物基因檢測試劑盒為唯一一家樣本來源為人口腔黏膜脫落細胞并具備口腔取樣相關資質，其余廠家均為有創(chuàng)取全血或外周血。京因生物生產(chǎn)的GMEX系統(tǒng)是CHANCE-2研究中唯一使用的藥物基因快速檢測系統(tǒng)，相關性能驗證發(fā)表于《SVN》處節(jié)為雜志，是首個臨床官方指南推薦用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的基因快檢技術進了在國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心發(fā)起的CHIANCE-2研究成果轉化項目“腦血管病精準雙抗行動，中，GMEX系統(tǒng)是助力”腦血管病5001141023361精準雙抗行動“中的唯一檢測技術。隨著項目的開展，GMEX系統(tǒng)已陸續(xù)在全國上千家單位開展臨床應用，為廣大卒中患者帶來更多生機的同時，也為國家腦卒中救治節(jié)省更多資源，同時大幅度降低由于卒中復發(fā)帶來的高致死率和高致殘率。

綜上所述，京因生物生產(chǎn)的GMEX藥物基因快速檢測系統(tǒng)符合單一來源方式采購條件。

三、供應商資格

1.供應商必須符合政府采購法第二十一條、二十二條規(guī)定；

2.供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單。（以磋商時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢結果為準）；

3.本采購活動不接受聯(lián)合體參加。

四、供應商報名需提交的資料（以下各項資料須加蓋公司紅章）

1.營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件；

2.獲取采購文件經(jīng)辦人若是法定代表人，則需提供法定代表人證明書（原件加蓋公章）及法定代表人身份證復印件（加蓋公章）；若是授權代表，則需提供法定代表人授權委托書（原件加蓋公章）及授權代表人身份證復印件（加蓋公章）；

3.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及登記表；

4.進口產(chǎn)品需提供從制造商到代理商的合法授權書；

5.同類產(chǎn)品在廣東省內(nèi)、全國范圍內(nèi)采購人名單；

6.供應商參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；沒有被有關部門責令停業(yè)、企業(yè)財產(chǎn)被查封和凍結或者處于破產(chǎn)狀態(tài)；沒有投標違規(guī)等不良記錄而被政府有關部門處罰不得參加同類項目的投標的問題。（提供書面聲明原件，格式自擬）；

7.供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單。（網(wǎng)站的查詢結果頁面打印件并加蓋響應供應商公章）。

五、采購文件的獲取

點擊立即報名提交報名資料，經(jīng)采購人審核通過后，郵件回復采購文件。

六、遞交響應文件截止時間

1.遞交響應文件截止時間：獲取采購文件后通過郵件形式或電話通知。

2.供應商認為采購文件的內(nèi)容損害其權益的，可以在有關規(guī)定的期限內(nèi)以書面形式（加蓋單位公章）向采購人提出，并附送有關證明材料。

七、采購機構

名稱：河源市深河人民醫(yī)院招標采購中心

地址：河源市深河人民醫(yī)院行政樓6樓616房

電話：0762-3836979

郵箱：shzc8888@126.com

聯(lián)系人：趙老師